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高水平的国内外多中心药物临床试验
编辑: 来源: 点击数:14504 发布时间:2013/7/31 0:00:00 字号: 放大 缩小

高水平的国际、国内多中心药物临床试验

        每年实施10多项国际、国内多中心肺癌药物临床试验,这些临床试验对符合入组条件的肺癌患者实行部分或全部免费检查与治疗,一方面解决了部分患者“看病难、看病贵”的问题,另一方面也向患者无偿提供了国内还未上市的抗癌新药和新治疗方案,从而挽救了大量患者的生命。

        胸部肿瘤科现阶段的临床试验药物主要包括癌痛止痛药、造血因子、双膦酸盐、化疗药物、口服分子靶向治疗药物、静脉滴注分子靶向治疗药物、肿瘤疫苗等,涉及晚期小细胞肺癌化疗、局部晚期非小细胞肺癌化放疗、局部晚期非小细胞肺癌化放疗后巩固或维持治疗、晚期非小细胞肺癌一线治疗/维持治疗/二线治疗/三线以上治疗、骨转移患者预防骨相关事件和肺癌患者止痛/改善骨髓造血功能(姑息治疗)等。

微创诊断、分期与治疗

        微创手段包括纤维支气管镜、电子支气管镜检查术、胸膜腔穿刺与引流术、胸膜活检术、B超或CT引导下的肺穿刺活检术、E-BUS(支气管内镜超声)、EUS(食管内镜超声)、内科胸腔镜术等,明确病理细胞学或组织学诊断,获得准确的肺癌分期,收集各种类型的标本建设肺癌标本库,并可在支气管镜下行气道球囊扩张术、气道内支架植入术、气道内肿物高频电刀切除术等微创治疗,减轻了患者痛苦,同时提高了生活质量。

生物标志物指导下的个体化治疗 

       依托广东省肺癌研究所强大的实验室技术平台,利用患者的各种生物材料标本,进行基因组学、蛋白质组学检测,如EGFR、KRAS、ALK等的基因突变情况,3个耐药基因ERCC1、RRM1、β-tubulin的表达情况等,在这些生物标志物指导下,选择合适的药物为患者进行量体裁衣式的个体化治疗。例如,不适合根治性局部治疗的局部晚期和晚期非小细胞肺癌患者检测到EGFR基因敏感突变,则可推荐患者接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(吉非替尼gefitinib或厄洛替尼erlotinib)分子靶向治疗,极大地提高了疗效。

分子靶向治疗药物进入医保

        与广州市医保局合作,为EGFR基因敏感突变的局部晚期或晚期非小细胞肺癌患者的诊疗费用进入医保提供了试验田。这是转化医学高效地影响政府医疗卫生政策、节约医疗卫生资源和实施肺癌患者个体化治疗的成功范例,为国家医改提供了宝贵的经验。广州市医保局与广东省人民优德88手机版app 等三家优德88手机版app 于2010年2月1日启动了该项目,其中省医11个月内约40多位EGFR基因敏感突变肺癌患者接受了吉非替尼(gefitinib)或厄洛替尼(erlotinib)分子靶向治疗,大部分诊疗费用纳入了医保报销范围。或许ALK融合基因型肺癌患者在不远的将来也能享受医保提供的分子靶向治疗。